医薬品・化粧品等試験

当検査センターは、医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律施行規則(旧薬事法施行規則)第12条第1項に規定する医薬品試験登録機関(登録番号第85号)であり、また「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」の考え方に準じた試験検査業務を行うことにより、試験検査機関としての品質確保に努めております。
製薬企業様の良きパートナーとなり、品質管理部門の一端となれるように努力して参ります。

受託試験業務内容

※各詳細についてはお問い合わせください。

公定法による規格試験

• 日本薬局方
• 日本薬局方外医薬品規格
• 医薬品添加物規格
• 医薬部外品原料規格　　　　
• 医薬品等に使用することができるタール色素を定める省令　　　　
• 日本産業規格（JIS）

公定法以外の規格試験

• 製造承認書に基づく試験
• 分析法バリデーション
• 試験法の開発
• 生物学的同等性ガイドラインによる溶出試験
• 安定性試験

微生物試験

• エンドトキシン試験
• 抗生物質の微生物学的力価試験
• 微生物限度試験
• 非無菌医薬品の微生物学的品質特性
• 保存効力試験法
• 無菌医薬品製造区域の環境モニタリング法
• 消毒法及び除染法

製薬用水試験

• 局方「常水」、「精製水」、「注射用水」
• 製薬用水の品質管理

安全性試験

• 細胞毒性試験 　　　　
• 抗菌性試験

試験委託の手順

• お問い合わせは、ホームページからでも可能です。
• 依頼者様のご要望により、施設見学、事前監査もお受けしております。