当検査センターは、医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律施行規則(旧薬事法施行規則)第12条第1項に規定する医薬品試験登録機関(登録番号第85号)であり、また「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」の考え方に準じた試験検査業務を行うことにより、試験検査機関としての品質確保に努めております。
製薬企業様の良きパートナーとなり、品質管理部門の一端となれるように努力して参ります。

受託試験業務内容

※各詳細についてはお問い合わせください。

公定法による規格試験

  • 日本薬局方
  • 日本薬局方外医薬品規格
  • 医薬品添加物規格
  • 医薬部外品原料規格

公定法以外の規格試験

  • 製造承認書に基づく試験
  • 分析法バリデーション
  • 試験法の開発
  • 生物学的同等性ガイドラインによる溶出試験
  • 安定性試験

微生物試験

  • エンドトキシン試験
  • 抗生物質の微生物学的力価試験
  • 微生物限度試験
  • 非無菌医薬品の微生物学的品質特性
  • 保存効力試験法
  • 無菌医薬品製造区域の微生物評価試験法

製薬用水試験

  • 局方「常水」、「精製水」、「注射用水」
  • 製薬用水の品質管理

試験委託の手順

試験委託の手順1
試験委託の手順2
  • お問い合わせは、ホームページからでも可能です。
  • 依頼者様のご要望により、事前監査もお受けしております。

信頼と品質が、当センターの強みです。

昭和47年の設立以来40年以上にわたり、試験検査や衛生相談を通して、住民の健康保持及び生活環境の保護に貢献してまいりました。長年に実績が築きあげた信頼と、質の高いきめ細かいサービスが当センターの強みです。
ぜひお気軽にご相談ください。

医薬品検査関連の指定・登録番号

厚生労働大臣登録第85号
医薬品検査

お問い合わせ・お申し込み

電話番号
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